Ruský fond priamych investícií (RFPM) – ktorý podporil vývoj Sputnika V v
ruskom Gamalejovom štátnom vedeckom inštitúte – podľa Klugeho podpísal
všetky právnické dokumenty potrebné na schválenie vakcíny na núdzové
použitie ešte v októbri.
WHO však stále nemá k dispozícii všetky údaje potrebné na ukončenie procesu schvaľovania.
"(Predstavitelia) WHO a RFPM sa stretli koncom novembra, aby
prediskutovali nutnosť poskytnutia ďalších údajov týkajúcich sa kvality,
bezpečnosti a účinnosti vakcíny... Poskytnutie týchto údajov sa očakáva
do konca decembra 2021 a verím, že čoskoro po tom bude proces
(schvaľovania) ukončený," uviedol Kluge.
Riaditeľ WHO pre Európy zároveň poprel, že by sa proces schválenia ruskej vakcíny predlžoval z politických dôvodov.
"Určite sa to netýka politiky. WHO je organizácia založená na
vedeckých dôkazoch. Proces schválenia vakcíny je rovnaký pre každého
jedného výrobcu a ten musí spĺňať rovnaké kritéria, ako všetci ostatní,"
vysvetlil Kluge.
Vakcínu Sputnik V vyvinul Gamalejov vedecko-výskumný inštitút v Moskve.
Vlani v auguste sa Sputnik V stal prvou schválenou vakcínou proti
koronavírusu na svete, keď jej ruské úrady dali 11. augusta 2020
"zelenú" na použitie v krajine, a to ešte pred rozsiahlymi klinickými
testami. WHO a ani Európska lieková agentúra (EMA) ju však ešte
neodobrili.
WHO minulý mesiac oznámila, že po niekoľkých mesiacoch pozastavenia
schvaľovania znovu začala tento proces, ktorý by mohol viesť k núdzovému
používaniu Sputnika V, avšak dodala, že stále nemá "o Sputniku všetky dokumenty", a tie potrebuje.